欢迎访问徐州中森净化工程有限公司网站
 
产品展示
PRODUCT DISPLAY
风淋室
彩钢板系列
不锈钢传递窗
除尘设备
超净工作台系列
FFU洁净单元
净化灯系列
高效送风口阀门系列
暖通通风系列
净化配件
联系我们 CONTACT US
联系人:李经理
手机:13775857345
固话:0516-86366696
地址:邳州市新苏国际商务中心1913-2室
 
最新文章
NEWS
徐州无尘车间影响无尘室气
徐州无尘车间的质量如何保
徐州净化工程医疗设备净化
徐州无尘车间如何才能达到
徐州净化工程需要注意事项
徐州净化工程中空调系统的
你并不了解无尘车间的优势
徐州通风工程注意这些人防
行业动态
徐州无尘车间的质量如何保证

  有关于无尘室车间质量保证主要有以下9个方面:

  1. 药品生产应按药品生产质量管理规范,GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。

  2. 无尘室车间在生产和质量控制操作应有明确规定,并采用GMP。

  3. 明确规定管理职责。

  4. 安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。

  5. 洁净车间对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。

  6. 按规定程序,正确地加工和核查产品。

  7. 在未驭得受权人签发的合格证以前,药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求,进行生产和质量控制。

  8. 无尘室车间无论在生产厂,在销售中或随后的处理上,药品的储存都应确保有满意的安排,以保证在货架寿命期间药品质量不变。

  9. 洁净车间要建立完整的自控和质量审查程序,用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性。


关键词: 徐州净化工程 徐州净化车间 徐州通风工程 徐州无尘车间

苏公网安备 32038202000617号