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行业动态
徐州净化工程GMP净化车间的基本要求

现今社会,无尘净化车间的装修被很多生产型企业所重视,无尘净化车间不仅能对产品的精度、质量、稳定性及成功率等都有显著的作用,同时还能在一定情况下保证工作人员的工作。在之前的文章里,我们讲解了关于无尘净化车间施工装修时的要求及注意事项,继续为大家讲述净化车间的基本要求。



一、一般生产区清洁要求是什么?


1)玻璃、墙面、门窗、顶棚应清洁,无尘埃,地上应平整,无积水、杂物。建筑结构设备设备洁净无缺,设备、管线排列规整并包扎光亮,无跑、冒、滴、漏现象,有定时清洁、修理的记载。


2)原辅料、中心产品、制品分类定点堆放,有防尘办法,有明显的状况符号。


3)楼道、走廊、电梯间不能寄存物品,坚持晓畅、清洁。


4)生产用东西、容器、设备按规则放置,按规程清洁。


5)生产场所无非生产用品,不在生产场所内吸烟、吃东西、睡觉、会客,不暴晒工装。


二、生产人员清洁要求是什么?


1)每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁、无缺、契合不同生产区域工装要求的工衣、工鞋、工帽。


2)作业前要将手洗洁净,直接触摸药品的作业人员不得佩带首饰,不得涂抹化妆品。


3)脱离作业场地时,有必要脱掉工衣、工鞋、工帽。


4)生产人员应常常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服,坚持个人清洁。


5)每年进行一次健康查看,并树立个人健康档案,经查看后,凡患有流行症、隐性流行症、精神病、皮肤病者一概调离岗位,不得从事药品生产。



三、厂房、设备、容器应按什么要求制定清洁规程?


厂房、设备、容器等均应按药品生产车间、工序、岗位生产和空气洁净度等级的要求制定清洁规程,其内容包含:清洁办法、程序、间隔时间、运用的清洁剂或剂,清洁东西的清洁办法和寄存地址。


四、一般生产区工艺清洁要求是什么?


1)前处理车间的每个操作区域只能处理一种中药材,替换品种时要清场。提取车间的每个操作区域只能寄存一个制剂所有的中药材耗损料,替换制剂时要清场,避免穿插污染和混杂。


2)中药质料按规则进行前处理,处理后装入清洁容器内转入下一道工序。复方混合提取所用中药质料应按一次投料量备料,并按品种规整堆放在每个操作区域规则的方位,经前处理加工合格后方可投料。


3)清洗洁净的中药材不得放在地上上,应放在烘干设备中枯燥,不允许露天翻晒。


4)物料的外包装应无缺,无受潮、蜕变、虫蛀、鼠咬等,进入操作间前脱去外包装,并堆放在规则的方位,操作完毕后将剩下包装封口,及时结料、退料。


5)定时清洁生产车间内的电扇、烟道、气道,使之无浮尘、无污物。


6)各生产车间、工序、岗位依据品种特点及生产要求树立相应的清洁清洁规程,并严厉遵照执行。


7)坚持设备清洁,周围无油垢、污水,避免所运用的润滑剂或冷却剂污染药品、辅料、中心体。


五、对生产区作业服清洁要求是什么?


1)按工衣清洁规程进行清洁。从事粉尘、活性物质、有毒、有害物质操作岗位的作业服应别离清洗,别离寄存并作符号。


2)洁净区与一般生产区域的服装颜色清楚,易于辨认,不得混用。


3)作业服(包含工鞋、工帽)发尘量要小、不掉纤维、不易发生静电、不易粘附粒子、无破损、洗刷后平整、柔软,穿戴舒适方便。



六、厂区环境的清洁要求是什么?


1)生产区、生活区、辅助区分开,人流物流分开。


2)厂区内的清洁设备要清洁、晓畅,无堵塞物及排泄物,由专人及时打扫、。


3)厂内车辆及其他物品须放在规则区域,不得在其他当地任意堆积。


4)厂区环境清洁规整,无杂草和积水、无蚊蝇孳生地,空气质量契合国家规则的大气标准。


5)生产区内无废物和废物,厂区外的废物站有必要远离生产区,有隔离办法,并及时清运,不对厂区环境形成污染。


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