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无尘车间的特性

 1、无尘车间是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动和生产的空间,其功能是能控制微粒的污染。这表明无尘车间的洁净不是一般的干净,而是达到了一定的空气洁净度级别,在我国制药行业,最低级别的是30万级,净化车间必须具有控制微粒污染、抵抗外界干扰的能力。

  2、无尘车间是一个多功能的综合整休,多功能体现在以下两个方面:

  (1)多专业--建筑、空调、净化、纯水、纯气。

  (2)多参数--空气洁净度、细菌浓度以及空气的量(风量)、压(压力)、声(噪声)、光(照度)。

  3、对于无尘车间的质量来说,在重要性方面,设计、施工和运行管理各占1/3,也就是说无尘车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的,这也符合GMP的控制全过程的精神。


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